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不溶性微粒标准?

时间:2024-07-28 04:00|来源:未知|作者:admin|点击:0次

一、不溶性微粒标准?

基本上所有的药典都规定了光阻法为*法,显微计数法法为第二法。一般先采用光阻法;当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果为zui终判定依据。

中国药典对不溶性微粒的检测方法规定2010版:

不溶性微粒的检测方法之光阻法

1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外,每1mL中含10μm以上的微粒不超过25粒,含25μm以上的微粒不超过3粒,判为符合规定。如果每1mL中含10μm以上的微粒数超过25粒;或虽未超过25粒,但其中含25μm以上的微粒超过3粒时;均判为不符合规定。

1.2 标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射液用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒,判为符合规定。

如果每个容器中含10μm以上的微粒数超过6000粒,或虽未超过6000粒,但其中含25μm以上的微粒超过600粒时;均判为不符合规定。

不溶性微粒的检测方法之显微镜法

1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外,每1mL中含10μm以上的微粒不超过12粒,含25μm以上的微粒不超过2粒,均为符合规定。如果每1mL中含10μm以上的微粒数超过12粒;或虽未超过12粒,但其中含25μm以上的微粒超过2粒时;均判为不符合规定。

1.2 标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不超过3000粒,含25μm以上的微粒不超过300粒,判为符合规定。如果每个容器中含10μm以上的微粒数超过3000粒;或虽未超过3000粒,但其中含25μm以上的微粒超过300粒;均判为不符合规定。

二、不溶性微粒范围多少合适?

光阻法 取50ml测定,要求每10m l含10µm及 10µm以上的不溶性微粒数应在1 0粒以下,含25µm及 25µm以上的不溶性微粒数应在 2 粒以下。

显微计数法取50ml测定,要求含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在 2 0粒以下,含 25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在5 粒以下。

三、不溶性微粒仪检测原理?

不溶性微粒检测仪是一种常用的分析仪器产品,具有性能稳定、使用灵活、维护简便等优点,适用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不 含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。

微粒检测仪应用在药品检测中,采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过25粒,含25 μm以上的微粒不得超过3粒。

四、不溶性微粒需要设备计量吗?

取微粒检查用水(或其他适宜溶剂)符合下列要求:光阻法 取50ml测定,要求每10m l含10µm及 10µm以上的不溶性微粒数应在1 0粒以下,含25µm及 25µm以上的不溶性微粒数应在 2 粒以下。

显微计数法取50ml测定,要求含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在 2 0粒以下,含 25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在5 粒以下。

五、水溶性和水不溶性,怎么测?

对于高中有机化学。你能掌握以应足够了,有时还要结合具体题目给信息。

水溶性,大多数有机物不溶于水

具体的1。各种烃类(烷烃,烯烃,炔烃、芬香烃)不溶于水

2。烃的衍生物中,如卤代烃、硝基化合物,酯类都不溶于水。对于醇,醛,羧酸,C数小于等于4一般溶于水。大于4溶解度减小。苯酚水溶性与温度有关。

3。营养物质:多糖,蛋白质,油脂不溶于水。

4。如亲水基团较多,水溶性加大如维生素C易溶于水,维生素A不易溶于水

密度只要记住,1。所有的烃类比水小(你把汽油倒在水上,汽油在哪一层?)2。常见卤代烃,硝基化合物密度比大(主要有四氯化碳、硝基苯,溴苯,三溴苯酚等)3。酯类化合物密度比水小(你把家里的豆油倒在水里,油在上层)

常考的也就这么多

六、不溶性的沉淀?

八个常见的沉淀物:氯化银(白色)、硫酸钡(白色),碳酸银(白色)、碳酸钡(白色)、碳酸钙(白色),氢氧化镁(白色)、氢氧化铜(兰色)、氢氧化铁(红褐色)、四个微溶物:

ca(oh)2(石灰水注明“澄清”的原因)caso4(实验室制二氧化碳时不用稀硫酸的原因)

ag2so4(鉴别so42-和cl-时,不用硝酸银的原因)mgco3(碳酸根离子不能用于在溶液中除去镁离子的原因)4、三个不存在的物质:所谓的氢氧化银、碳酸铝、碳酸铁五、分解反应发生的条件反应后有气体、水或沉淀生成。(即有不在溶液中存在或在水溶液中不易电离的物质)(1)不溶性碱只能与酸性发生中和反应(2)不溶性盐,只有碳酸盐能与酸反应(3)kno3、nano3、agno3、baso4不能做复分解反应的反应物

七、不溶性气体?

不凝性气体是指混在制冷系统里的空气、氢、氮、润滑油蒸气等。这些气体随制冷剂在系统中循环,不随制冷剂一起冷凝,也不产生制冷效应。

八、不溶性杂质定义?

一般来说:能溶于水的叫可溶性杂质,不溶于水的叫不溶性杂质。区分标准:20°C时,物质的溶解度在1克以上,是可溶的,小于1克的是不可容的。您可以使用酸碱理论,和法国,而实际应用中很难达到正确的比例,完全在了一起,就不会再出现恶化的基础消失了,所以不推荐使用.在PropGOLuxury 下面告诉你一个亲身经历倒置在水中,如石灰适量.石灰的水将反应变成熟石灰,在...

九、不溶性阳极电镀原理?

电镀用不溶性阳极是在钛基体 (网状、板状、带状、管状等)上涂覆具有高电化学催化性能的贵金属氧化物涂层,涂层中含有高稳定性的阀金属氧化物。新型不溶性钛阳极具有高电化学催化能,析氧过电位比铅合金不溶性阳极低约0.5 v,节能显著,稳定性高,不污染镀液,重量轻,易于更换。   

电镀不溶性钛阳极包括固定部、析出部及围绕部,借由其围绕部有效增加不溶解性阳极面积,而提高阳极的负载能力,并使增加溶解性阳极面积有效作用,不致使镀液的浓度快速增加,使提供物有效析出于与工件相对之面,增加提供物的有效析出,实际增加电镀产能,且不会使提供物被卡住以利于补充提供物,因而整体改善使 用效果。

电镀用不溶性钛阳极的析氧过电位也比镀铂不溶性阳极低,广泛用于各种电镀中作为阳极或者辅助阳极使用,可以替代常规的铅基合金阳极,在相同的条件下,可以降低槽电压,节约电能消耗;电镀用钛阳极在电镀过程中具有良好的稳定性(化学、电化学),使用寿命长。此阳极广泛用于镀镍镀金、镀铬、镀锌、镀铜等电镀有色金属行业。

电镀用不溶性钛阳极是由钛基体上烧结多层特种混合贵金属氧化物组成,抗高电流密度冲击,耐强酸腐蚀,在 5000a/平米的电流密度下可以稳定长久运行,阳极可以做成多种形状,完全满足用户的要求;它可以适用于镀锌、镀铜、镀镍、镀铬、高耐蚀锌合金电镀、仿金电镀、镍—锌合金、镍-锡合金、电子电镀、镀锡、镀金、甲基磺酸镀锡铅合金等场合

十、什么是不溶性碱?

根据碱在水中的溶解性不同,可分为可溶性碱和不溶性碱。碱的溶解性规律:碱溶钾钠钡钙微,常见的不溶性碱有氢氧化镁,白色;氢氧化铜,蓝色;氢氧化铁,红褐色;氢氧化铝 Al(OH)3、氢氧化锰 Mn(OH)2、氢氧化锌 Zn(OH)2、氢氧化亚铁 Fe(OH)2、氢氧化铜 Cu(OH)2等。

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