洁净室洁净度的检测主要是利用仪器来检测:
尘埃粒子检测仪:检测空气中的尘埃粒子数,浮游菌数量等
温湿度检测仪:检测温度、湿度是否达标
照度检测仪:检测照度数值,是否符合该洁净度或使用需求的照度
当然还有一些其它的数值检测,如风速,细菌数量都是可以检测,这是关键洁净室洁净度的检测。
整个洁净室的检测还要检测一下这些:
洁净室的风量是否充足
洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
洁净室的送风不会显著增加室内的污染。
室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
洁净室检测中
大致是这样:
换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
根据行业的不同,还会有专业的检测项目及其标准。
1、气流速度及其均匀度检测,这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测。通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测。照度检测的目的是为了判明千级无尘室设计的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测。振动检测的目的是为了判别千级无尘室设计各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测千级无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。
二、如果是药厂,你就找当地药检所;检测标准就是新版gmp规范洁净室标准。
三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的iso洁净室标准四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。
2、设计图纸、竣工图纸六、检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
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在洁净室受控空间中,偶尔有一个大分子的出现,或者是一个细菌的产生都会对成品率和人民的生命健康造成巨大的影响。如果一个细菌如果得不到及时的处理,则可能在几个小时之内就会形成一个大的菌落;而大粒子的出现则有可能造成一批次产品的报废,严重的情况下甚至导致洁净室的报废。 而在气流组织中,如果人员或半成品的流动造成了对洁净室气流的特殊扰动,就会打破洁净室内部气流平衡,引发各洁净区域之间气流的串扰,造成难以估量的损失。洁净室一般的检测范围:洁净室环境等级评定和工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净室检测项目一般包括:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数、风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
洁净室检测参照标准:
1、《洁净厂房设计规范》GB 50073-20132、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-20133、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-20114、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-20105、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-20106、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-20107、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净室检测基本注意事项:
1、在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294的有关规定。2、空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
3、洁净室(区)的温度和湿度,应符合规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26°℃,相对湿度应为45%~65%。
4、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
5、洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300l×。
2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
6、非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
中邦兴业目前已与国内外数百家知名企业建立合作,先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目,在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中积累了丰富经验。
签约了众多世界知名品牌:提供全套洁净间环境检测验证设备,常年备用大量现货(美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统/隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、 风速仪 、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪 、自净发生器、VHP空间灭菌系统等)。
属于生态环境检测,洁净室检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,类型包括洁净动物房、食品洁净室、净化车间、化妆品洁净工程、医院手术室、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、电缆厂洁净车间、层流病房、洁净棚、GMP净化车间、传递窗、生物安全实验室。
出具环境卫生类CAM检测报告:(网址:http://www.sctcjc.cn)
1,卫生检测报告(公共场所检测,学校,生活饮用水,二次供水,KTV,酒店,中央空调,美容美发,足浴等)
2,环境检测报告(空气甲醛,废气废水,环境噪声,餐饮油烟等)
3,职业卫生检测报告
4,资质办理(卫生许可,高危,办学等)
山东中安生物安全检测有限公司,洁净室检测国家CMA检测资质
更换好专用防静电服,戴好帽子、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。
准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,开始清洁工作捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。
按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。
由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。
地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。
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一、收集洁净室设计所需参数资料
洁净车间洁净室方案、生产规模、生产方法与生产工艺、原辅料及中间产品技术规格、成品包装形式与规格、建设规模、用地情况以及建设方洁净室项目的面积、温湿度与洁净度要求等。
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二、初步确定净化车间面积和结构形式
根据生产产品品种、规模及建设规模初步确定净化无尘车间应设置的功能间(牛产区、辅助区),再结合厂总体现划情况确定净化无尘车间大致建筑面积、结构形式或建筑层数。
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三、洁净室方案的物料衡算
根据产品产旦、生产班制及生产特点进行物料预算,洁净室计算每批生产投料量(原料、辅料)、包装材料(瓶、塞、铝盖)用量、工艺用水量。
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四、洁净室的设备选型
根据物料衡其所确定的批产量,选择合适的设备及台数单机生产和联动线生产的适合性及建设单位的要求。
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五、洁净室车间定员
根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量。
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六、洁净室建造商对方案设计
在完成上述(1—5)项工作后可进行洁净室车间的平面方案设计。此阶段的设计思路如下。
1)确定净化车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
2)划分生产线和辅助区
(包括空调洁净室制冷、配电、制水站等)在车间内部位量,如仓库、办公、质检等设在净化车间内应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,流体输送管道最短。
3)设计功能间
不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
4)合理调整
完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到最佳的布局。
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